专家:中国理应尽快地把HPV疫苗纳入免疫规划

2020-12-28 10:32   来源: 互联网    阅读次数:3401

宫颈癌是我国女性生殖道第一大恶性肿瘤,也是人类已知的为数不多的可预防、可控制的恶性肿瘤之一。然而,由于人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种率低,我国每年有5万多妇女因宫颈癌而丧生。不久前,世界卫生组织推出了《加快消除宫颈癌全球战略》(以下简称《战略》)。包括中国在内的194个成员国首次承诺消除宫颈癌。

12月22日,在北京大学社交媒体研究中心举行的“HPV疫苗与宫颈癌防治”研讨会上,参加研讨会的专家认为,该战略的出台,敦促我国尽快推进宫颈癌防治,尽快实现消除宫颈癌的目标。他们建议,应尽快将HPV疫苗纳入免疫规划,以确保中国妇女的健康,尽快实现在全国范围内消除宫颈癌的承诺。

窗口期至少3年

早在2015年,我国宫颈癌新发病例达到11.1万例,占全球新增病例的近1/5,使我国成为宫颈癌新发病例的高负担国家。近年来,我国宫颈癌的发病率和死亡率不断上升,发病年龄也在不断提高。

中国医学科学院北京协和医院医学与公共卫生学院教授乔友林指出,近100%的宫颈癌是由高危型HPV持续感染引起的。德国科学家哈拉尔德丘尔豪森(Harald Chur hausen)因发现HPV基因与上皮细胞基因整合的分子病毒学证据而获得2008年诺贝尔生理学或医学奖。

乔友林说,疫苗是防治宫颈癌的第一道关口。如果没有疫苗接种,那么就必须在癌前阶段及时发现宫颈癌并接受治疗。

乔友林强调:“幸运的是,从病毒感染到整个细胞层的肿瘤样病变,至少有3年的时间窗口,因此为我们提供了一个非常好的预防时间。”。

“有些肿瘤我们没有办法,但是宫颈癌是可以预防和治愈的!”乔友林说,人乳头状瘤病毒感染的主要途径是性行为,因此,尚未进入性活跃年龄组的9-15岁女孩成为接种HPV疫苗的重中之重。宫颈癌可能成为人类历史上第一个被预防和消除的癌症,方法是给这个年龄段的女孩接种疫苗,防止感染,配合筛查和及时治疗。

为此,110个国家和地区将人乳头瘤病毒疫苗纳入免疫规划,对适龄人群免费接种。然而,一些国家将HPV疫苗纳入免疫计划后,HPV感染和癌前病变的发病率下降了90%。

重点人群接种率低,鄂尔多斯市已打响中国人乳头瘤病毒疫苗预防“第一枪”。今年8月,该市以准格尔旗为试点,启动了由当地政府牵头的HPV疫苗免费接种项目,为13-18岁女性提供免费的二价HPV疫苗。厦门市紧随其后,为13-14岁半的女孩免费接种HPV疫苗。

据鄂尔多斯市卫生委员会副主任刘铮介绍,鄂尔多斯市是宫颈癌、乳腺癌高发区之一。因此,在当地“两癌”筛查的基础上,本市又增加了HPV疫苗接种惠民工程。

通过预防接种前培训、接种意愿调查、设立预防接种门诊、疫苗接种知识宣传、政府采购等一系列工作,确保了疫苗接种试点工作的顺利进行。目前准格尔旗学龄妇女HPV疫苗接种率已达84.19%。

下一步,鄂尔多斯计划在全市范围内接种人乳头瘤病毒疫苗。刘铮说,从2021年起,鄂尔多斯市将为13-18岁妇女免费提供宫颈癌疫苗:符合免费接种条件的妇女自愿到社区接种,疫苗费用由政府承担,个人只需支付接种费用。

事实上,我国政府早就开始关注威胁女性健康的“罪魁祸首”宫颈癌。2009年,原卫生部、全国妇联启动农村妇女“两癌”筛查计划,对农村适龄妇女免费进行宫颈癌、乳腺癌筛查。

但目前中国唯一的预防和控制宫颈癌的策略是筛查,疫苗尚未被纳入免疫计划。"中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心流行病学科主任赵繁辉说,"接种比例仍然很低,这也是我们将努力的方向。


以上海为例,9名15岁女性的HPV疫苗接种率为1%~6%。上海的情况如此,全国的接种率甚至更低。在美国,13至17岁的女性中有一半以上在2018年接种了两到三剂人乳头瘤病毒。"也就是说,即使上海的接种率与发达国家相比,差距仍然很大。"赵繁辉说。


接种国产疫苗有望解决这一问题。


那么,将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫计划有什么困难呢?在回答"中国科学日报"的一个问题时,赵方辉说:"中国人口众多,地区间的经济和疾病负担差异很大。因此,在一个模型中解决所有问题是一个很大的挑战。鄂尔多斯在我国是以点和带的形式,或者是一种更合适的实施方式。

与会专家认为,缺乏对疫苗的了解和高昂的价格也是造成我国HPV疫苗接种率低的重要原因。

另一个尴尬之处是HPV疫苗的短缺。近年来,"一种疫苗难以获得的情况经常出现在媒体上。许多妇女甚至到国外接种疫苗,经济和时间成本大大增加。

IQVIA大中华区卫生经济学和现实世界研究主管谢阳估计,如果疫苗需要纳入疫苗接种计划,9岁至15岁的人群将接种疫苗(注:2017年中国预防和治疗宫颈癌指南是13至15岁女性的最高优先事项),并将满足对5300万疫苗的需求。与此同时,中国HPV疫苗市场上45岁的人口为2.8亿。如果计算出10%的≤20%的市场覆盖率,需求为1.7亿~2.6亿。

面对如此庞大的需求,HPV疫苗大规模接种的一个主要门槛是产能。从2017年到现在,中国的批准和发放总量仅为2900万份,缺口达数亿美元。

好消息是,随着国产HPV疫苗上市,"一种疫苗很难买到"的局面预计会破裂。

去年12月,中国国家药品监督管理局批准了国内第一份双价HPV疫苗注册申请,这也意味着中国已成为继美国和英国之后第三个成功开发和生产HPV疫苗的国家。

与此同时,根据谢阳今年12月分享的国内双价疫苗,第一阶段有三种,第二阶段有四种,第三阶段有五种。九价疫苗中有六种正在进行第三阶段的临床研究,新的国产HPV疫苗将在未来两到三年内投入使用。

世界上第一种HPV疫苗于2006年上市,而中国直到2016年才开始接种HPV疫苗。这十年也剥夺了一代人预防接种疫苗的最佳机会。"乔玉林期待着更多疫苗投放市场。

目前,中国在宫颈癌防治方面还有很长的路要走。与会专家呼吁将HPV疫苗群体,特别是年轻年龄组纳入国家计划免疫接种计划。中西部地区需要引进HPV核酸检测和HPV疫苗,以及人工智能电子阴道镜辅助诊断系统,以确保中国妇女的健康,实现全国范围内尽早消除宫颈癌的承诺。

责任编辑:萤莹香草钟
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