美国礼来因安全因素暂停新冠药物试验

2020-10-14 11:08   来源: 互联网    阅读次数:4015

美国公司在新型冠状病毒相关疫苗和药物试验方面还有另一个问题。继新冠肺炎疫苗研究和美国制药巨头强生公司(Johnson)的试验暂停后,礼来公司13日宣布,由于潜在的安全风险,美国卫生监管机构已暂停该公司对新型冠状病毒抗体药物的后期试验。


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美国强生公司12日宣布,由于受试者中存在"不明原因的疾病",决定暂停新冠肺炎候选疫苗的临床试验。


约翰逊当天在一份声明中表示,该公司将暂停该疫苗的所有临床试验,包括9月底启动的第三阶段临床试验。目前,一个独立委员会和约翰逊的相关专家正在调查和评估该研究对象的病情。






声明说:"任何临床研究,特别是大规模的临床研究,都有可能出现疾病和事故等不良事件。詹森药业进行的所有临床研究都有预先制定的指导方针,以确保一旦发现与疫苗或药物有关的严重不良事件,以及是否重新开展研究,就可以暂停研究,直到调查清楚为止。


声明还说,严重的不良事件在临床试验中并不少见;在涉及大量参与者的临床试验中,有理由预期严重不良事件可能会增加。此外,由于许多临床试验是随机和双盲对照试验,因此往往不清楚受试者是接受了实验治疗,还是接受了安慰剂治疗。


新冠肺炎候选疫苗是一种重组腺病毒载体疫苗,已暂停临床试验。9月23日启动的第三阶段临床试验计划在美国和世界其他地区的大约215个地点招募约6万名成年志愿者。该疫苗是新冠肺炎的第四种候选疫苗,在美国进行三相临床试验。前三种疫苗需要两剂志愿者,而疫苗是一种单一剂量的疫苗。




责任编辑:iiihyt
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